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2021

08-24

爱游戏官网爱游戏官网临床试验远程监查/稽查/核查系统账号申请

一(yi)(yi)、系(xi)统简介临床(chuang)试(shi)验远(yuan)程监(jian)查/稽查/核查系(xi)统(CTRM),是(shi)专(zhuan)注于项(xiang)目监(jian)查和受试(shi)者(zhe)管理,支持CRA/CRC通过远(yuan)程使用自己电(dian)脑进行操作的一(yi)(yi)体化(hua)管理系(xi)统,无(wu)需预约电(dian)脑、预约桌位,无(wu)需跨病区、跨科室,无(wu)需借用... [全(quan)文]

2020

08-11

爱游戏官网 爱游戏官网药物临床试验安全性报告的工作流程

为落(luo)实2020版《药物(wu)临床试(shi)验质量管(guan)理(li)规范(fan)》爱游戏官网研(yan)究者(zhe)的安全性(xing)报告的要求(qiu),切实做好爱游戏官网临床试(shi)验安全性(xing)事件报告及管(guan)理(li)工作,更好地保护受(shou)试(shi)者(zhe)安全和(he)权(quan)益,特(te)要求(qiu)如下: [全文]

2020

05-21

爱游戏官网药物/医疗器械临床试验项目启动会召开流程

爱(ai)游戏官网药物/医疗(liao)器(qi)械临床试验项(xiang)(xiang)(xiang)目启动会(hui)(hui)召开(kai)流程(cheng)1.启动会(hui)(hui)前的准(zhun)备: 协议签订后(hou)方可(ke)召开(kai)项(xiang)(xiang)(xiang)目启动会(hui)(hui)。1.1培训时间和地点的确定(ding): 由申(shen)办者、主要研(yan)究者、机构共同商量确定(ding)。2.召开(kai)项(xiang)(xiang)(xiang)目启动会(hui)(hui)2.1布置会(hui)(hui)场,准(zhun)... [全文]

2020

05-21

爱游戏官网药物/医疗器械临床试验申请流程

爱游戏(xi)官网(wang)药物/医疗器(qi)械临床(chuang)(chuang)试(shi)验(yan)(yan)(yan)申(shen)请流程 1.申(shen)办(ban)(ban)方/CRO来访或电(dian)话(hua)联系机构,沟通(tong)临床(chuang)(chuang)试(shi)验(yan)(yan)(yan)的(de)项目情况,由(you)机构确定拟承接临床(chuang)(chuang)试(shi)验(yan)(yan)(yan)项目的(de)研究者(PI)是否愿意承接该项临床(chuang)(chuang)试(shi)验(yan)(yan)(yan),确认后,联系申(shen)办(ban)(ban)方/C... [全(quan)文]

2020

05-21

爱游戏官网药物/医疗器械临床试验机构简要介绍及联系方式

爱游戏官网药(yao)(yao)物/医疗器械临床(chuang)(chuang)(chuang)试验机(ji)构(gou)简(jian)要介绍及(ji)联系方式(shi) 爱游戏官网药(yao)(yao)物临床(chuang)(chuang)(chuang)试验机(ji)构(gou)(以下简(jian)称“机(ji)构(gou)”)成(cheng)立于2016年(nian)2月18日,目(mu)前(qian)通过药(yao)(yao)物临床(chuang)(chuang)(chuang)试验机(ji)构(gou)资格认定(ding)的专(zhuan)业有: 呼(hu)吸内(nei)科、内(nei)分(fen)泌科、心(xin)... [全文]

2020

05-20

爱游戏官网医疗器械临床试验项目需要递交的资料目录

  1.NMPA批(pi)件(如果有(you)请(qing)提(ti)供)  2.组长单(dan)(dan)(dan)位(wei)伦(lun)理(li)(li)委员会(hui)审批(pi)件及成员签字(zi)表(如果组长单(dan)(dan)(dan)位(wei)伦(lun)理(li)(li)为(wei)修(xiu)改后同意,必(bi)须保(bao)存所(suo)有(you)的伦(lun)理(li)(li)审批(pi)记录)  3.器械临床试(shi)验申(shen)办(ban)方、参加单(dan)(dan)(dan)位(wei)及研究者信息  4.申(shen)办(ban)方委托爱游(you)戏官网进... [全(quan)文]

2020

05-20

爱游戏官网药物临床试验项目需要递交的资料目录

  1. NMPA临床(chuang)试验批(pi)件或药品注册批(pi)件(如果(guo)是(shi)IV期(qi)(或上(shang)市(shi)(shi)后的观察)的研究则要(yao)(yao)提供国(guo)家相关的法律法规的全文,并标注国(guo)家要(yao)(yao)求(qiu)开展上(shang)市(shi)(shi)后的临床(chuang)研究的内容。)   2.组长(zhang)单位伦理委(wei)员会审批(pi)件及成(cheng)员签字表(如... [全文]

2020

05-20

爱游戏官网药物/医疗器械临床试验CRA/CRC带教实习生需知

  凡(fan)在(zai)爱游戏官网进行工(gong)作(zuo)的CRA和(he)CRC,如需要在(zai)本院带教实习(xi)(xi)生,请出示加盖公司红章(zhang)的派遣函及实习(xi)(xi)生身份证复印件,并与机构签订保密协议,便可进入实习(xi)(xi)工(gong)作(zuo)。  药物/医疗器械临床试验机构办公室(shi)  2020年4月9日 [全文]

2020

05-20

爱游戏官网爱游戏官网重大突发公共卫生事件一级响应下GCP相关工作指引

[全文]

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